Схемы работы в МДЛП: прямой и обратный акцепт

Приёмка маркированного лекарства — это не просто подписание накладной. Это электронный процесс в системе МДЛП (мониторинг движения лекарственных препаратов), где работают две принципиально разные схемы: прямой и обратный акцепт. Выбор схемы определяет, кто первым фиксирует информацию об отгрузке в системе, как долго ждёт подтверждение, и что происходит при отказе от товара. Разбираемся, как это работает на практике, какие документы использовать, и где подводные камни.

Коротко о главном

Прямой акцепт — поставщик сам регистрирует отгрузку в МДЛП через сообщение 415, получатель затем подтверждает приёмку. Обратный акцепт — получатель сам регистрирует приёмку через сообщение 416, не ожидая данных от поставщика. Прямой удобен для оптовых компаний, обратный — для аптек и медорганизаций, которые не хотят зависеть от скорости внесения данных поставщиком. При частичной приёмке используется сообщение 701 (прямой) или тот же 416 с указанием отвергнутых кодов (обратный). Отказ от товара регистрируется сообщением 252. Кто инициирует схему, зависит от договора между поставщиком и покупателем: медорганизации и аптеки используют одни и те же сообщения, различаются только требования к лицензиям.

В этой статье

Что такое МДЛП и почему схемы акцепта критичны
Прямой акцепт: как поставщик отправляет сообщение 415
Обратный акцепт: как получатель отправляет сообщение 416
Частичная приёмка и отказ от товара
Документы при приёмке по доверенности
Различия в приёмке для медорганизаций и аптек
Частые ошибки и их исправление
Часто задаваемые вопросы

МДЛП: система контроля и две схемы приёмки

МДЛП (Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) — это государственная база, где каждая упаковка маркированного лекарства регистрируется на протяжении всего жизненного цикла: от производства до продажи потребителю или утилизации. Система ведётся Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ) и интегрирована с «Честным знаком».

Когда лекарство отправляется от производителя или оптовика к аптеке или медорганизации, эта операция должна быть отражена в МДЛП. Здесь возникает вопрос: кто и когда регистрирует эту операцию? Если поставщик спешит, а получатель не хочет зависеть от его скорости, схемы отличаются. Поэтому Минздрав допустил две параллельные схемы: прямую и обратную. Это не просто технический выбор — это решение, которое влияет на скорость подтверждения, на сроки рассинхрона между сторонами и на ответственность каждой за корректность данных.

Важно: обе схемы имеют правовой статус. Неправильно выбранная или неправильно исполненная схема может означать, что товар временно зависнет в системе со статусом «Отгружено» или «На приёмке», и законной продажи не произойдёт, пока конфликт не разрешится.

На логистике я видел, как оптовики используют прямой акцепт: они отправляют 415 из своей системы автоматически, и думают, что работа сделана. А аптека может 3–5 дней ждать, прежде чем подтвердить приёмку через 701. За это время груз лежит в статусе «Отгружено», и если в документах ошибка, никто не виноват, но товар не продаётся. Совет: договоритесь заранее, кто использует какую схему, и дайте аптеке срок — обычно 1–2 рабочих дня на подтверждение. Если аптека работает медленнее, переходите на обратный акцепт: пусть она сама вносит данные, когда получит груз.

Прямой акцепт: поставщик инициирует через сообщение 415

При прямом акцепте инициатор информообмена — поставщик (производитель, оптовик, дистрибьютор). Он регистрирует отгрузку товара в МДЛП, формируя сообщение 415 (регистрация сведений об отгрузке лекарственных препаратов со склада отправителя). Это сообщение содержит:

Коды маркировки всех упаковок (SGTIN — единицы товара, или SSCC — поддоны/ящики с условными кодами).
Дату и время отгрузки.
Реквизиты отправителя и получателя (место деятельности по лицензии).
Номер накладной или ТТН (если операция документирована бумажным путём).

После отправки сообщения 415 система уведомляет получателя (аптеку или медорганизацию) уведомлением 601 о том, что груз в пути. Статус кодов в системе меняется на «Отгружено». Теперь получатель должен подтвердить приёмку, отправив в ответ сообщение 701 (регистрация сведений о приёмке лекарственных препаратов на склад получателя). В сообщении 701 получатель указывает, какие коды он принял, и система меняет их статус на «В обороте».

Так работает прямой акцепт: отправитель говорит первым, получатель подтверждает вторым. Плюс: поставщик контролирует информационный процесс. Минус: если получатель долго ждёт, товар зависает.

Обратный акцепт: получатель инициирует через сообщение 416

При обратном акцепте всё наоборот. Поставщик отправляет груз по бумажной накладной (ТТН), не регистрируя операцию в МДЛП. Получатель (аптека или медорганизация) сам регистрирует приёмку, отправляя сообщение 416 (регистрация сведений о приёмке лекарственных препаратов на склад получателя). Это сообщение содержит:

Коды маркировки принятого товара (SGTIN или SSCC).
Дату приёмки.
Реквизиты отправителя и получателя.
Ссылку на накладную/ТТН для связи с документом поставщика.

После отправки сообщения 416 система сразу меняет статус кодов на «В обороте», и товар можно продавать. Инициатором информообмена является получатель, а не поставщик. Поэтому сроки подтверждения зависят только от аптеки: она может принять товар в день доставки и тут же внести данные в МДЛП.

Плюс обратного акцепта: получатель не зависит от скорости поставщика, коды сразу получают статус «В обороте». Минус: всю ответственность за корректность данных несёт получатель, и если он внесёт неправильный код, система это обнаружит позже при попытке поставщика отправить свои данные.

Для учёта лекарств это значимо. При прямом акцепте товар поступает в учёт аптеки после получения 601 и факта физической доставки, но по начислению может учитываться после подтверждения 701. При обратном — всё проще: получил груз, внёс 416, товар сразу в учёте как «В обороте». В управленческом учёте я требую, чтобы приходная накладная не закрывалась раньше, чем сообщение попадёт в МДЛП. Это минимум на день-два отсрочки, зато потом нет конфликтов со статусами.

Частичная приёмка: когда товар принят не полностью

Часто бывает: отправили 100 упаковок, а аптека обнаружила, что 5 упаковок повреждены или неправильного тиража. Что делать? Она не может просто отказать, оформив всё в акте о браке — МДЛП требует регистрации даже частичной приёмки.

При прямом акцепте: получатель получил уведомление 601 о 100 упаковках. Он отправляет сообщение 701, в котором указывает только те коды, которые он принимает (95 упаковок). Система обновляет статусы: 95 кодов переходят в «В обороте», а 5 кодов остаются в «Отгружено» и не могут быть проданы. Поставщик видит в системе, что 5 кодов не были подтверждены, и может начать разбор.

При обратном акцепте: получатель отправляет сообщение 416, указав только принятые коды (95 упаковок). Оставшиеся 5 кодов так и остаются в статусе «Нанесен» (если они раньше не были в МДЛП) или в статусе, который был до отгрузки. Поставщик может позже заметить, что 5 кодов не были зарегистрированы как принятые, и начать разговор с получателем.

Важно: частичная приёмка — это нормальный процесс в МДЛП. Главное, чтобы коды, которые не были приняты, были либо возвращены поставщику, либо зарегистрированы как отказ (сообщение 252).

Отказ от товара: сообщение 252

Если получатель принял груз, осмотрел его и понял, что товар вообще не подходит (неправильное ЛПУ, несовместимые размеры упаковки, истёкший срок — так бывает с импортом), он может зарегистрировать отказ. Для этого используется сообщение 252 (регистрация сведений об отказе получателя от приёмки лекарственных препаратов).

Сообщение 252 содержит:

Коды, от которых отказано (SGTIN или SSCC).
Причину отказа (брак, неправильный ассортимент, повреждение при транспортировке, несоответствие ТУ, истёкший срок и т.д.).
Дату отказа.
Реквизиты обеих сторон.

После отправки 252 коды остаются в систем с пометкой «Отказано», и их дальнейшее движение должно быть оформлено возвратом поставщику (обычно через 415/416 с типом «возврат»). Поставщик видит в системе, почему его товар был отвергнут, и может предпринять действия (заменить товар, вернуть деньги, разобраться с логистикой).

На внедрениях часто вижу, что аптеки боятся регистрировать отказ, думая, что это документальная война. На самом деле отказ — это защита обеих сторон. Когда в системе видна причина отказа, у поставщика и получателя есть основание для разговора: что-то не так с коде? С качеством? С логистикой? Без отказа товар просто зависает, и потом никто не понимает, где он потерялся. Совет: регистрируйте отказ в день обнаружения проблемы, а потом уже договаривайтесь с поставщиком о возврате или замене.

Приёмка по доверенности: кто может вносить данные в МДЛП

В МДЛП данные вносятся от имени юридического лица, которому выдана лицензия на фармацевтическую деятельность. Но конкретного сотрудника аптеки или медорганизации, который нажимает кнопку в личном кабинете, тоже должны проверить. Для этого требуется квалифицированная электронная подпись (КЭП) руководителя или уполномоченного лица.

Если руководитель передаёт право вносить данные уполномоченному сотруднику (например, заведующему аптекой или аналитику МДЛП), нужна доверенность. Доверенность позволяет сотруднику получить собственную КЭП и действовать от имени организации в системе МДЛП. Однако в самой системе МДЛП доверенность не регистрируется — это внутренний документ организации и документ в системе Единого реестра МЧД (ЕМЧД), где хранятся полномочия. При проверке органы контроля могут запросить копию доверенности как подтверждение того, что конкретный сотрудник имел право действовать.

Важно: КЭП выдаётся персонально, и если сотрудник уходит, его КЭП нужно заблокировать. Если в организации несколько человек работают с МДЛП, каждому нужна своя КЭП на основе доверенности. Это создаёт аудит-тур: в системе видно, кто и когда внёс 415, 416, 252, и это невозможно отрицать.

Различия в приёмке для медорганизаций и аптек

На первый взгляд, медорганизации (больницы, поликлиники) и аптеки используют одни и те же сообщения 415, 416, 252. Так оно и есть с точки зрения техники. Но есть нюансы по лицензиям и обслуживанию.

Медорганизация (имеющая лицензию на деятельность аптеки — работу с лекарствами) использует обратный акцепт чаще, потому что её поставщик — обычно оптовик или производитель, которые могут быть заинтересованы в том, чтобы не регистрировать каждую отгрузку. Медорганизация получает коробки, открывает их, проверяет, вносит 416 прямо на месте. Это быстро и надёжно.

Аптека розничная также может использовать оба варианта, но если у неё есть договор с оптовиком, который внедрил прямой акцепт, она может получить уведомления 601 и просто подтверждать 701 автоматически (например, через интеграцию с 1С). Розничная аптека менее критична к скорости регистрации, потому что она не имеет большого складского запаса и может ждать день-два перед тем, как товар появится в продаже.

Важно: обе стороны (медорганизация и аптека) должны быть зарегистрированы в МДЛП и иметь место деятельности с выданной лицензией. Если медорганизация получила лекарство, но в МДЛП она не зарегистрирована как получатель, она не может отправить ни 416, ни 701, и груз повисит в статусе «Отгружено» до тех пор, пока её не зарегистрируют.

Параметр	Прямой акцепт (поставщик отправляет 415)	Обратный акцепт (получатель отправляет 416)
Инициатор	Поставщик (производитель, оптовик, дистрибьютор)	Получатель (аптека, медорганизация)
Сообщение	415 (отгрузка), получатель отвечает 701 (приёмка)	416 (приёмка)
Статус кодов после инициации	«Отгружено» (ждёт подтверждения 701)	«В обороте» (товар сразу в обороте)
Сроки подтверждения	Зависят от скорости ввода 701 получателем (может быть 1–5 дней)	Зависят от скорости ввода 416 получателем (обычно в день доставки)
Ответственность за данные	Поставщик отвечает за корректность 415, получатель проверяет через 701	Получатель отвечает за корректность 416
Частичная приёмка	701 с указанием только принятых кодов	416 с указанием только принятых кодов
Отказ	252 + возврат 415 (возврат)	252 + возврат 415 (возврат)
Удобство	Удобен для оптовиков с интегрированными системами	Удобен для аптек и медорганизаций без интеграции

Типичные ошибки и как их избежать

Ошибка 1: Не зарегистрирована в МДЛП как получатель. Вы получили груз, но МДЛП вас не знает, и вы не можете отправить ни 416, ни 701. Решение: проверьте, что ваша организация и место деятельности внесены в МДЛП и в реестр лицензий Росздравнадзора. Если нет — регистрируйтесь в личном кабинете сайта честныйзнак.рф.

Ошибка 2: Внёс неправильный код в 416. Если вы вошли 416 с кодом, который на самом деле не был в поставке, система позже это обнаружит при попытке поставщика отправить 415 с этим же кодом на другого получателя. Решение: перед вводом 416 или 701 сканируйте каждый код и сверяйте со списком в накладной.

Ошибка 3: Забыли отправить 416 или 701. Груз физически принят аптекой, но в МДЛП коды остаются в статусе «Отгружено». Через 3–5 дней поставщик может видеть в системе, что товар не был подтвержден, и начинает вам звонить. Решение: установите срок отправления 416/701 — обычно 1 рабочий день после доставки. Если это не произошло, система напомнит вам через уведомления.

Ошибка 4: Отправили 701, но забыли указать коды, которые вы отвергли. Результат: система считает, что вы приняли все коды, но они не физически в вашем сейфе, потому что часть была повреждена. Ваша инвентаризация не совпадёт с МДЛП. Решение: всегда указывайте в 701 или 252 только те коды, которые вы действительно принимаете. Если есть бракованные коды, оформляйте 252 или частичную приёмку с их исключением.

Подключение маркировки и консультация по схемам приёмки? Скорая помощь: как подключить маркировку — разберёмся с регистрацией в МДЛП, выбором акцепта и интеграцией с 1С.

Как это выглядит в реальной практике

Представьте аптеку, которая получает лекарства от оптовика. Вот как это может происходить.

Сценарий 1 — прямой акцепт: Оптовик отправляет груз и сразу формирует в МДЛП сообщение 415 со списком 50 упаковок. Аптека получает груз на следующий день. Смотрит на накладную, открывает коробки, проверяет коды. 48 упаковок в норме, 2 повреждены. Аптека заходит в личный кабинет МДЛП и отправляет 701 с указанием 48 кодов. Система обновляет статусы: 48 — «В обороте», 2 — остаются «Отгружено». Затем аптека отправляет 252 (отказ) для 2 кодов с причиной «повреждение при транспортировке». Оптовик видит в системе, что 48 кодов приняты, 2 отвергнуты, и может начать разбор с логистом.

Сценарий 2 — обратный акцепт: Оптовик отправляет груз по бумажной накладной, не регистрируя в МДЛП. Аптека получает груз, проверяет его же день. 48 упаковок в норме. Аптека заходит в личный кабинет и отправляет 416 с 48 кодами. Система сразу переводит их в «В обороте». 2 повреждённые упаковки аптека может оставить в хранилище или отправить назад поставщику позже (отдельным документом о возврате). Это проще и быстрее, но всю ответственность за корректность данных несёт аптека.

Ошибки при вводе кодов маркировки? Как исправить ошибки в Честном знаке — разбираемся с неправильными кодами, двойной регистрацией и восстановлением после сбоев.

Часто задаваемые вопросы

Какую схему выбрать: прямой или обратный акцепт?

Это решение принимают две стороны контракта. Если оптовик может регистрировать 415 автоматически (есть интеграция с 1С и МДЛП), то ему удобен прямой акцепт. Если аптека хочет сама контролировать приёмку и не зависеть от скорости оптовика, она просит обратный акцепт. Большинство современных аптек и медорганизаций используют обратный, потому что они работают с несколькими поставщиками, и не все из них готовы отправлять 415 вовремя. Обратный акцепт решает эту проблему.

Сколько времени на подтверждение приёмки через 701 или 416?

Технически система позволяет отправить 701 или 416 в день доставки груза или даже через несколько часов. На практике аптеки и медорганизации ждут 1–2 рабочих дня, чтобы иметь время на осмотр и проверку кодов. Срок по закону не установлен, но если груз заказан с доставкой на день доставки, подтверждение рекомендуется отправить не позже дня, следующего после доставки. Если позже — может начать нарастать конфликт между сторонами по поводу того, действительно ли товар был принят.

Что произойдёт, если я отправлю 701 с неправильными кодами?

Система первый раз не проверит ошибку, потому что коды могут физически быть у вас, но поставщик может их не иметь в своей 415. Позже, когда поставщик попытается отправить 415 с другим коварем или когда инвентаризация выявит несовпадение, несоответствие найдётся. В худшем случае вы пытаетесь продать код, который система не знает, и при сканировании на кассе её детектирует как подделку или ошибку. Совет: перед отправкой 701 сканируйте каждый код с помощью мобильного приложения МДЛП и сверяйте с накладной поставщика.

Если я ошибочно отправил 416, можно ли его отменить?

Если сообщение только что отправлено и не обработано системой, в некоторых случаях его можно удалить из личного кабинета. Но если оно уже прошло обработку и коды переведены в статус «В обороте», отмена будет сложнее. Придётся отправить уточнение или, в крайнем случае, документ о возврате (415 с типом «возврат»). Совет: не спешите отправлять 416. Проверьте коды два раза, чтобы не было ошибок.

Разница между аптекой и медорганизацией в работе с приёмкой одинаковая?

Да, обе используют одни и те же сообщения 415, 416, 252. Разница только в том, что медорганизация должна иметь лицензию на ведение аптеки (если она хранит лекарства), а её место деятельности может быть указано в разрешении по-другому (например, «больничная аптека» вместо «уличная аптека»). В МДЛП это роли не играет — главное, что место деятельности совпадает с тем, что указано в МДЛП, и там должны храниться лекарства согласно лицензии.

Кто может подписывать 415, 416, 252 в МДЛП?

Подписать должен руководитель организации или уполномоченное лицо на основании доверенности. Для подписи требуется квалифицированная электронная подпись (КЭП). Если у аптеки есть несколько человек, работающих с МДЛП, каждому нужна своя КЭП. В личном кабинете МДЛП будет видно, кто и когда подписал каждый документ, поэтому это невозможно отрицать при проверке контролирующих органов.

Если поставщик отправил 415, а я отправил 416 с другим списком кодов, что произойдёт?

Система сравнит списки. Коды, которые есть в обоих сообщениях, пройдут нормально. Коды, которые есть только в 415 (поставщик отправил, но вы не принимали), останутся в статусе «Отгружено». Коды, которые есть только в 416 (вы принимали, но поставщик не отправлял), система может рассчитать как потенциальную ошибку, и поставщик это заметит. Это повод для разговора между сторонами. Совет: заранее договоритесь с поставщиком о полном списке кодов в каждой поставке.

Итоговая рекомендация

Выбор между прямым и обратным акцептом — это стратегическое решение для каждого участника фармацевтического рынка. Прямой акцепт подходит для организаций с интегрированными системами и надёжным информационным обменом (крупные оптовики, производители). Обратный — для организаций, которые хотят контролировать приёмку самостоятельно и не зависеть от скорости поставщика (аптеки, медорганизации, небольшие дистрибьюторы).

На практике большинство розничных аптек и медорганизаций используют обратный акцепт, потому что это проще, надёжнее, и даёт им полный контроль над процессом. При правильно оформленных документах (416 с верными кодами, 252 при отказе, возврат при браке) система МДЛП работает стабильно, и товар всегда находится в корректном статусе.

Главное правило: перед отправкой любого сообщения (415, 416, 252) проверьте коды и убедитесь, что они совпадают с физическим товаром. Если этого не сделать, система это позже выявит при инвентаризации, и разбираться будет сложнее, чем исправить ошибку на месте.